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      1. 追求個人職業成功與企業發展的和諧統一

        研發團隊

                研發團隊由多名海歸博士帶領,精通國外新藥研發過程和理念。公司承擔國家十二五重大新藥創制項目一項:降血脂藥物羅蘇伐他汀生產工藝的技術改造。團隊專注于小分子藥物API及中間體的產業化工藝研發,先后完成了100多個創新藥物和仿制藥物的API產業化開發,解決了諸如產品質量、工藝操作復雜、無法放大、專利限制等棘手產業化難題。
        • 研發團隊擁有各種實驗室20個

          藥物合成實驗室

          10個

          藥物分析實驗室

          1個

          QC實驗室

          1個

          晶型研究室

          1個

          制劑研究室

          1個

          穩定性研究實驗室

          1個

          公斤級合成實驗室

          4個

          公斤級cGMP潔凈間

          1個
        • 公司儀器設備精良,有各種進口儀器20臺

          HPLC

          11臺(島津8、安捷倫2、賽默飛1)

          GC

          3 臺(島津, 含一臺頂空)

          LC-MS

          1臺(安捷倫)

          NMR

          1臺(400 MHz Bruker)

          精密天平

          2臺(梅特勒、賽多利斯)

          水份儀

          3臺 (萬通1、禾工2)

          DSC

          1臺(耐馳)
        • API相關分析檢測

          分析方法開發、驗證和轉移

          API穩定性研究

          對照品的標定、檢測和放行

          質量標準的研究和制定、CMC資料撰寫等

        • 質量管理體系

          現有SOPs 100個

          安徽生產基地獲得ISO9001認證

          通過多家公司及第三方機構的客戶審計

          可開展公斤級API的cGMP生產,滿足臨床I、II期的需求

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