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      1. 追求個人職業成功與企業發展的和諧統一

        QA專員

        職位描述:
              1.負責研發質量管理體系的運行和持續改進,使之符合相關法規要求;
              2.參與制定或審核研發相關的報告、SOP、記錄、臺賬,并負責相關文件的分發、實施工作,監督研發項目的質量;
              3.負責監督核查研發記錄及電子數據的真實性、有效性及合規性,使之符合數據可靠性要求;
              4.參與研發質量體系的維護,如偏差調查、變更管理等;
              5.負責研發人員的質量培訓,提升研發人員的質量意識;
              6.參與組織研發現場核查及各種資料的現場準備,參與客戶審計。

        任職要求:
              1.大專(有工作經驗)、本科及以上學歷,化學或藥學相關專業;
              2.兩年以上相關工作經驗;
              3.有國內研制現場核查經驗、藥品研究及藥品注冊申報工作經驗者優先;
              4.熟悉原料藥的研發和生產流程,熟悉GMP、ICH、藥品注冊等法規與指南;
              5.原則性強、思維敏捷、工作細心和勤于學習,能認真執行和完成工作任務;
              6.有良好的表達能力、溝通能力及協調能力。

        薪資:5000-10000
        福利:五險一金,員工旅游,餐飲補貼,專業培訓,年終獎金,定期體檢,績效獎金,周末雙休,工作環境良好,年度調薪

        簡歷投遞:hr@lakestarpharma.com

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